pstrongbBedrijfsomschrijving: /b /strong /ppLocatie: Eindhoven.br / /br /Deze organisatie opereert binnen de maakindustrie en richt zich op de ontwikkeling van medische beeldvormingssystemen en verbruiksartikelen voor de zorg. Het team in Eindhoven werkt aan procedure-innovatie en nieuwe businessmodellen binnen de medische technologie, waarbij multidisciplinaire projecten als zelfstandige ventures worden opgezet binnen een grotere organisatiecontext. Medewerkers werken nauw samen met ontwerp-, productie- en compliance-teams om producten door de volledige productlevenscyclus te brengen, van concept en ontwerptransfer tot post-market surveillance. De rol vraagt om het combineren van technische kennis, risicomanagement en praktijkgerichte probleemoplossing om kwaliteit en veiligheid van in-body en beeldvormende systemen te waarborgen. Kandidaten kunnen rekenen op een professionele omgeving met focus op persoonlijke ontwikkeling en brede inzetbaarheid binnen de medische technologie en maakindustrie. Salarisindicatie: €2.800 - €5.180 per maand. /br / /br /Wil jij in regio Eindhoven tot €5.180verdienen als Quality Engineer? Solliciteer dan direct! /ppstrongbFunctie-inhoud: /b /strong /pulliAls Quality Engineer ben je verantwoordelijk voor het opstellen en uitvoeren van Quality Plans en het borgen van kwaliteit gedurende de volledige productlevenscyclus; als Quality Engineer vertegenwoordig je kwaliteit bij alle projectmijlpalen. /liliJe valideert ontwerpinput zoals bruikbaarheid, betrouwbaarheid, maakbaarheid, veiligheid, privacy, security en serviceability. /liliJe biedt toezicht op de uitvoering van risicomanagementactiviteiten en ondersteunt de implementatie van kwaliteits- en compliance-eisen tijdens ontwerp en productie. /liliJe leidt root cause-onderzoeken en kwaliteitsgerelateerde probleemoplossing tijdens ontwerp en fabricage en rapporteert bevindingen aan projectteams. /liliJe analyseert post-market data en statistieken om productprestaties in het veld te rapporteren en initieert corrigerende acties richting productie, leveranciers of ontwerpteams. /li /ulpstrongbFunctie-eisen: /b /strong /pulliWO-diploma in Biomedische Technologie, Werktuigbouwkunde, Elektrotechniek of vergelijkbare opleiding. /liliAantoonbare ervaring met design transfer en post-market quality assurance van medische hulpmiddelen. /liliErvaring met fabricage van Klasse III, steriele, implanteerbare medische hulpmiddelen is gewenst. /liliErvaring met reliability engineering en statistische analyse van productdata. /liliSterke analytische vaardigheden en aantoonbare ervaring met root cause-onderzoeken en verbeterprojecten. /liliPraktische, hands-on instelling met uitstekende communicatieve vaardigheden; je kunt constructieve feedback geven aan multidisciplinaire teams. /liliKennis van kwaliteitsnormen en regelgeving voor medische hulpmiddelen en ervaring met het opstellen van Quality Plans. /li /ulpstrongbWij bieden: /b /strong /pulli● Salaris: €2.800 - €5.180 per maand /lili● Vakantiedagen: 25 dagen + mogelijkheid om tot 20 extra dagen te kopen /lili● Groeimogelijkheden: snelle doorgroeimogelijkheden binnen innovatieprojecten /lili● Secundaire voorwaarden: collectieve pensioenregeling en aantrekkelijke zorgverzekering /lili● Ontwikkeling: persoonlijk ontwikkelbudget, trainingen en coaching /li /ul